Controló la PIC y empeoró al paciente: Eurotherm3235 y la trampa del número
Eurotherm3235 usó la hipotermia exactamente donde la fisiología la pedía: como escalón para la PIC que no cede. El frío controló la presión —el grupo enfriado necesitó menos rescates de tercer nivel— y aun así el desenlace funcional fue claramente peor (favorable 26% vs 37%). El ensayo se suspendió por seguridad y dejó la lección más importante del neurotrauma moderno: un tratamiento puede mejorar el parámetro y dañar al paciente.
Médico especialista en Medicina Crítica y Cuidado Intensivo · UCI neurológica, Hospital Simón Bolívar · Revisión clínica firmada
CONTROLÓ LA PIC, EMPEORÓ AL PACIENTE
OR común ajustado del GOS-E a 6 meses (peor si >1)
Qué hacer con la PIC que no cede
Revisión clínica: Ever Julián Durán Morales · Médico especialista en Medicina Crítica y Cuidado Intensivo · Universidad del Rosario
- Pregunta
- En el adulto con TCE y PIC mayor de 20 mmHg pese a las medidas de primer nivel, ¿añadir hipotermia terapéutica (32–35 °C) como escalón de control de la PIC mejora el desenlace funcional a 6 meses?
- Resultado
- OR común ajustado 1.53 (IC95% 1.02–2.30; p=0.04) hacia peor GOS-E con hipotermia; desenlace favorable (GOS-E 5–8) 26% vs 37% (p=0.03)
- Bottom line
- No enfríes para tratar la PIC: la hipotermia terapéutica en el TCE controla el número y empeora el desenlace funcional, y su lugar en la escalera lo ocupan la osmoterapia y los rescates con mejor balance.
- Cómo lo estudió
- ECA multicéntrico en 47 centros de 18 países; reclutamiento suspendido por motivos de seguridad en el análisis de los datos · n = 387
- Qué significa
- La hipotermia desaparece de la escalera de la PIC: ni como escalón intermedio ni como rescate tardío. El puesto que ocupaba lo llenan las terapias con mejor balance: osmoterapia en bolos, optimización de sedación y PPC, y —para la verdadera refractariedad— barbitúricos o craniectomía descompresiva con decisión compartida. El consenso SIBICC ya la lista entre las terapias que no deben usarse.
- Qué NO demuestra
- La normotermia estricta sigue siendo obligatoria: la fiebre eleva la PIC y el metabolismo, y evitar la hipertermia no es lo que este ensayo cuestionó. Tampoco cambia la escalera en sí: sedación, LCR, osmoterapia, y rescates de tercer nivel siguen en su orden.
El problema clínico
Cuando la PIC no cede a la sedación y a la ventilación bien ajustadas, el intensivista busca el siguiente escalón, y la hipotermia parecía el candidato ideal: reduce el metabolismo cerebral, el volumen sanguíneo cerebral y la PIC de forma medible en el monitor, minutos después de alcanzar la temperatura objetivo. Esa eficacia visible la mantuvo durante años dentro de los algoritmos de PIC refractaria, incluso después de que fallara como profilaxis. Eurotherm3235 preguntó lo que nadie había preguntado con rigor: no si el frío baja la presión —eso está fuera de duda—, sino si el paciente enfriado vive mejor a los seis meses. La estructura del ensayo fue elegante: la hipotermia se insertó como escalón temprano (antes de la osmoterapia) y el resto de la escalera quedó disponible en ambos brazos, de modo que la comparación midiera el efecto neto de enfriar dentro de una estrategia escalonada real, la misma que usamos en la guardia. Y el contexto lo hacía urgente: para entonces la hipotermia ya había fracasado como profilaxis en ensayos previos, pero los defensores del frío sostenían —con razón aparente— que la indicación correcta nunca había sido enfriar a todos, sino enfriar al que tiene la presión alta, donde el efecto sobre la PIC es inmediato y medible. Eurotherm3235 fue a esa trinchera exacta, con la intervención en su mejor versión y en su mejor indicación, y por eso su resultado no admite la lectura de «se probó mal»: se probó donde más sentido tenía, y dañó.
- Revista · Año
- N Engl J Med · 2015
- Diseño
- ECA multicéntrico en 47 centros de 18 países; reclutamiento suspendido por motivos de seguridad en el análisis de los datos
- Población (n)
- Adultos con TCE y PIC mayor de 20 mmHg pese a las medidas de primer nivel (ventilación mecánica y manejo de la sedación) (n = 387)
- Intervención
- Hipotermia terapéutica 32–35 °C añadida al cuidado estándar; las medidas de segundo nivel (por ejemplo osmoterapia) solo se añadían si la hipotermia no controlaba la PIC
- Comparador
- Cuidado estándar con escalones de segundo nivel a demanda; en ambos grupos, tercer nivel (barbitúricos y craniectomía descompresiva) si fallaba todo lo anterior
- Desenlace primario
- GOS-E a 6 meses, analizado con regresión logística ordinal ajustada a factores pronósticos preespecificados (OR común)
- Financiación y conflictos
- No reportado en el abstract; confirmar en el texto completo antes de citar la fuente de financiación.
El estudio en contexto
Eurotherm3235 es la pieza central de la «semana de la PIC». El lunes vimos su gemelo profiláctico (POLAR: enfriar por adelantado tampoco sirve). El jueves llega la pregunta de a quién monitorizar (SYNAPSE-ICU) y el viernes el rescate que sí salva vidas con costo (RESCUEicp). En el mapa de la evidencia, este ensayo comparte familia con DECRA: ambos muestran intervenciones que bajan la PIC y empeoran el desenlace, y juntos obligan a exigir desenlaces funcionales —no manométricos— a cualquier terapia nueva de la HTIC, incluida la que venga mañana con la mejor fisiología del mundo. La revisión de tema de hipertensión intracraneal del corpus (NCA-2026-08-10-001) integra este resultado en la escalera completa.
Lo que encontraron
- OR común ajustado 1.53 (IC95% 1.02–2.30; p=0.04) hacia peor GOS-E con hipotermia; desenlace favorable (GOS-E 5–8) 26% vs 37% (p=0.03)
- La hipotermia sí controló la presión: el tercer nivel se necesitó en 44% del grupo hipotermia frente a 54% del control.
- El desenlace favorable fue 11 puntos porcentuales menor con hipotermia (26% vs 37%).
- E
- l
- r
- e
- c
- l
- u
- t
- a
- m
- i
- e
- n
- t
- o
- s
- e
- s
- u
- s
- p
- e
- n
- d
- i
- ó
- p
- o
- r
- p
- r
- e
- o
- c
- u
- p
- a
- c
- i
- ó
- n
- d
- e
- s
- e
- g
- u
- r
- i
- d
- a
- d
- :
- e
- l
- b
- r
- a
- z
- o
- d
- e
- h
- i
- p
- o
- t
- e
- r
- m
- i
- a
- m
- o
- s
- t
- r
- ó
- p
- e
- o
- r
- d
- e
- s
- e
- n
- l
- a
- c
- e
- f
- u
- n
- c
- i
- o
- n
- a
- l
- p
- e
- s
- e
- a
- m
- e
- j
- o
- r
- c
- o
- n
- t
- r
- o
- l
- d
- e
- l
- a
- P
- I
- C
- .
Lo que más llamó la atención
1. La paradoja central es de libro de texto: menos rescates de tercer nivel (44% vs 54%) y a la vez 11 puntos menos de desenlace favorable; el mecanismo del daño —coagulopatía, infecciones, costo sistémico del frío— no queda resuelto en el abstract.
2. La hipotermia se posicionó antes que la osmoterapia en el brazo intervención: el diseño le dio al frío la mejor posición posible en la escalera, y aun así perdió.
3. Junto con POLAR (lunes), completa el veredicto en dos actos: el frío no protege antes de la HTIC ni la trata después.
Qué significa para la práctica
La hipotermia desaparece de la escalera de la PIC: ni como escalón intermedio ni como rescate tardío. El puesto que ocupaba lo llenan las terapias con mejor balance: osmoterapia en bolos, optimización de sedación y PPC, y —para la verdadera refractariedad— barbitúricos o craniectomía descompresiva con decisión compartida. El consenso SIBICC ya la lista entre las terapias que no deben usarse.
Adulto con TCE y PIC sostenida por encima de 20 mmHg que ya recibió las medidas de primer nivel: exactamente el paciente en quien la tentación de enfriar es máxima porque el monitor responde. Ese es el paciente al que Eurotherm3235 protege de nuestra propia fisiología.
La normotermia estricta sigue siendo obligatoria: la fiebre eleva la PIC y el metabolismo, y evitar la hipertermia no es lo que este ensayo cuestionó. Tampoco cambia la escalera en sí: sedación, LCR, osmoterapia, y rescates de tercer nivel siguen en su orden.
Otra liberación de recursos: no hay que montar hipotermia para el TCE. La energía del equipo se invierte en lo que sí paga: normotermia activa, osmoterapia bien titulada con techo de sodio, y traslado oportuno cuando el rescate quirúrgico es la opción.
Perlas por disciplina
Si tu protocolo de PIC refractaria aún contiene hipotermia como escalón, retírala hoy y documenta el cambio: el ensayo específico de esa indicación mostró daño funcional (OR 1.53) pese a mejor control de la presión.
Usa Eurotherm3235 en la junta para reordenar la conversación de la refractariedad: el debate ya no es «enfriar o no enfriar» sino «barbitúricos o craniectomía, y con qué expectativas», que son los rescates que siguen sobre la mesa.
El objetivo térmico del TCE es normotermia 36–37.5 °C: monitoriza temperatura central continua y trata la fiebre con protocolo; si alguien indica enfriar por debajo de 36 °C para la PIC, es razonable pedir que se revise la indicación.
El desenlace que separó los brazos fue funcional (GOS-E), no la mortalidad: los supervivientes del neurotrauma con HTIC son tus pacientes de largo plazo, y la evaluación temprana de rehabilitación pertenece al plan desde la UCI.
Memoriza el par de este ensayo: el grupo con mejor control de PIC (44% vs 54% de rescates) tuvo peor desenlace (26% vs 37% favorable); es la demostración clínica de que los desenlaces intermedios pueden traicionar.
Perla de lectura crítica
Un ensayo detenido por seguridad con OR común ajustado de 1.53 e IC95% que excluye el 1.0 no es un resultado ambiguo por estar incompleto: la suspensión precoz reduce la precisión, pero aquí la dirección y la significación del daño sobrevivieron al análisis ajustado. La lectura correcta es daño probable, no «ensayo inconcluso».
Lo que no debemos sobreasumir
- No asumas que controlar la PIC equivale a tratar al paciente: este ensayo es la prueba directa de que un parámetro puede mejorar mientras el desenlace empeora.
- No asumas que el daño fue por «enfriar demasiado»: el rango 32–35 °C es el mismo que usaban los protocolos entusiastas; no hay un subgrupo templado rescatable en el abstract.
- No asumas que la suspensión precoz invalida el resultado: el IC95% ajustado (1.02–2.30) excluye la ausencia de efecto en la dirección del daño.
- No asumas que esto aplica al paro cardiaco o a la hipertermia maligna: la población y la pregunta de Eurotherm3235 son la PIC del TCE, no el control de temperatura de otras entidades.
Limitaciones
- S
- u
- s
- p
- e
- n
- s
- i
- ó
- n
- p
- r
- e
- c
- o
- z
- d
- e
- l
- r
- e
- c
- l
- u
- t
- a
- m
- i
- e
- n
- t
- o
- (
- r
- e
- d
- u
- c
- e
- l
- a
- p
- r
- e
- c
- i
- s
- i
- ó
- n
- a
- u
- n
- q
- u
- e
- l
- a
- d
- i
- r
- e
- c
- c
- i
- ó
- n
- d
- e
- l
- d
- a
- ñ
- o
- f
- u
- e
- c
- l
- a
- r
- a
- )
- ;
- d
- i
- s
- e
- ñ
- o
- a
- b
- i
- e
- r
- t
- o
- e
- n
- l
- a
- i
- n
- t
- e
- r
- v
- e
- n
- c
- i
- ó
- n
- ;
- l
- a
- s
- c
- i
- f
- r
- a
- s
- c
- i
- t
- a
- d
- a
- s
- p
- r
- o
- v
- i
- e
- n
- e
- n
- d
- e
- l
- a
- b
- s
- t
- r
- a
- c
- t
- .
Bottom line
Transparencia
Sesgo declarado
El editor usa este ensayo como ejemplo docente contra los desenlaces intermedios y esta edición está escrita con esa intención; el dato lo permite, pero el lector debe saber que la selección del ángulo es editorial.
Lo que no se pudo verificar
Cifras tomadas del abstract de NEJM 2015, con PMID y DOI verificados vía Europe PMC en esta sesión. La financiación, el tamaño muestral planeado y el detalle de los eventos adversos no constan en el abstract y no se citan.
Correcciones
Ninguna en esta edición.
Referencias
- Andrews PJ, et al. Hypothermia for Intracranial Hypertension after Traumatic Brain Injury (Eurotherm3235). N Engl J Med. 2015;373(25):2403-2412. PMID 26444221. DOI 10.1056/NEJMoa1507581.
- Cooper DJ, et al. Effect of Early Sustained Prophylactic Hypothermia on Neurologic Outcomes Among Patients With Severe Traumatic Brain Injury: The POLAR Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;320(21):2211-2220. PMID 30357266. DOI 10.1001/jama.2018.17075.
- Hawryluk GWJ, et al. A management algorithm for patients with intracranial pressure monitoring: the Seattle International Severe Traumatic Brain Injury Consensus Conference (SIBICC). Intensive Care Med. 2019;45(12):1783-1794. PMID 31659383. DOI 10.1007/s00134-019-05805-9.
Material descargable
Contenido educativo dirigido a profesionales de la salud. No constituye asesoría médica, no reemplaza el juicio clínico ni los protocolos institucionales. Verifique dosis, indicaciones y contraindicaciones en la fuente primaria.